臨床檢測(cè)試劑遴選 [2025] 06號(hào)
我院擬對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行遴選。請(qǐng)資質(zhì)符合并有意參加的公司持有效證件和資料到我院藥劑科試劑管理辦公室報(bào)名登記：
項(xiàng)目名稱(chēng)：
序號(hào) | 項(xiàng)目名稱(chēng) | 試劑名稱(chēng)（方法學(xué)） | 預(yù)算金額 （萬(wàn)元） | 使用科室 |
1 | 促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒 | 促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | 36 | 檢驗(yàn)科 |
2 | 抗橋粒芯糖蛋白1抗體（Dsg1）IgG檢測(cè)、抗橋粒芯糖蛋白3抗體（Dsg3）IgG檢測(cè)和抗BP180抗體IgG檢測(cè) | 抗橋粒芯糖蛋白1抗體IgG檢測(cè)試劑盒 抗橋粒芯糖蛋白3抗體IgG檢測(cè)試劑盒 抗BP180抗體IgG檢測(cè)試劑盒 （酶聯(lián)免疫吸附法） | 34.5 | 檢驗(yàn)科 |
3 | β2糖蛋白1抗體檢測(cè)試劑盒 | β2糖蛋白1抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 36 | 檢驗(yàn)科 |
4 | PD-1五項(xiàng)（PD-1、CD3、CD4、CD8、CD45） | CD45檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-APC-Cy7） CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-FITC） CD4檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-PE-Cy7） CD8檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法PerCP） PD-1檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法PE） | 61.2 | 檢驗(yàn)科 |
5 | 單純皰疹病毒1型IgG抗體測(cè)定試劑盒、單純皰疹病毒2型IgG抗體測(cè)定試劑盒、弓形蟲(chóng)IgG抗體測(cè)定試劑盒、風(fēng)疹病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒、巨細(xì)胞病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒 | 單純皰疹病毒1型IgG抗體測(cè)定試劑盒 單純皰疹病毒2型IgG抗體測(cè)定試劑盒 弓形蟲(chóng)IgG抗體測(cè)定試劑盒 風(fēng)疹病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒 巨細(xì)胞病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒 （化學(xué)發(fā)光法） | 84.5424 | 檢驗(yàn)科 |
6 | 肺炎支原體抗體IgG、IgM聯(lián)合檢測(cè) | 肺炎支原體IgM檢測(cè)試劑盒 肺炎支原體IgG檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光法） | 148.2 | 檢驗(yàn)科 |
7 | 白血病相關(guān)血細(xì)胞簇分化抗原系列檢測(cè)-2 | 白血病相關(guān)血細(xì)胞簇分化抗原系列檢測(cè)-2（CD7、CD11b、CD20、CD22、CD38、CD64、Kappa和Lambda） | 59.76 | 檢驗(yàn)科 |
8 | 白血病相關(guān)血細(xì)胞簇分化抗原系列檢測(cè)-1 | 白血病相關(guān)血細(xì)胞簇分化抗原系列檢測(cè)-1（CD1a、CD2、CD3、CD4、CD5、CD7、CD8、CD9、CD10、CD11b、CD11c、CD13、CD14、CD15、CD16、CD19、CD20、CD23、CD24、CD25、CD26、CD27、CD28、CD30、CD33、CD34、CD36、CD38、CD41、CD41a、CD42a、CD42b、CD43、CD45、CD45RA、CD45RO、CD56、CD57、CD58、CD61、CD64、CD71、CD79a、CD79b、CD81、CD94、CD99、CD103、CD117、CD123、CD235a、CD158a、CD158b、CD158c、CD200、IgM、HLA-DR、FMC7、TdT、MPO、TCRaβ、TCRγδ）和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞檢測(cè)（CD4、CD25、CD127、CD45）（流式細(xì)胞儀法） | 342 | 檢驗(yàn)科 |
9 | 丁型肝炎病毒抗原、抗體（IgM）檢測(cè) | 丁型肝炎病毒抗原檢測(cè)試劑盒 丁型肝炎病毒抗體（IgM）檢測(cè)試劑盒 （酶聯(lián)免疫法） | 3.9 | 檢驗(yàn)科 |
二、供應(yīng)商資格條件：
1、供應(yīng)商所投醫(yī)療器械必須具備醫(yī)療器械注冊(cè)/備案證明,包括藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證。
2、供應(yīng)商應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件
3、在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）沒(méi)有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商。
4、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)；
5、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷(xiāo)售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和試劑生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
6、不同的供應(yīng)商之間有下列情形之一的，不接受作為參與同一項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)的供應(yīng)商：A、彼此存在投資與被投資關(guān)系的；B、彼此的經(jīng)營(yíng)者、董事會(huì)（或同類(lèi)管理機(jī)構(gòu)）成員屬于直系親屬或配偶關(guān)系的；C、法定代表人或單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位。
三、供應(yīng)商報(bào)名需提交的材料：
1、試劑報(bào)名表（見(jiàn)附件1）；
2、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及原件；
3、供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件及原件；
4、供應(yīng)商代表的授權(quán)委托書(shū)、授權(quán)委托人身份證復(fù)印件及原件。
5、制造商授權(quán)書(shū)復(fù)印件及原件；
6、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件；
7、生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
8、生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件
9、 三家以上廣東省內(nèi)產(chǎn)品用戶發(fā)票、合同或中標(biāo)通知書(shū)復(fù)印件；
10、產(chǎn)品參考價(jià)格(發(fā)票復(fù)印件)、彩頁(yè)、技術(shù)指標(biāo)、配置清單等資料。
以上提交的資料復(fù)印件需蓋單位公章（鮮章）并整理成冊(cè)，全部報(bào)名材料PDF電子版（試劑報(bào)名表需另附word版）發(fā)送至郵箱zssysjb@mail.sysu.edu.cn，郵件標(biāo)題命名格式為：項(xiàng)目名稱(chēng)+報(bào)名公司名稱(chēng)+報(bào)名材料。紙質(zhì)版報(bào)名材料，請(qǐng)?jiān)趫?bào)名時(shí)間內(nèi)提交試劑管理辦公室。（每個(gè)序號(hào)為一個(gè)獨(dú)立項(xiàng)目，報(bào)名每個(gè)項(xiàng)目需單獨(dú)提交一份報(bào)名資料）
四、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)：
1、報(bào)名時(shí)間：2025年8月13日至2024年8月20日（工作日周一至周五上午8:30-11:30，下午3:00-5:00）
2、報(bào)名地點(diǎn)：廣州市天河區(qū)天河路600號(hào)中山三院10號(hào)樓3樓西樓梯 試劑管理辦公室
3、咨詢電話：020-85252215（黃老師）
五、獲取遴選文件時(shí)間以及響應(yīng)文件提交截止時(shí)間、開(kāi)啟時(shí)間及地點(diǎn)：資格審定后另行通知。
附件1：試劑報(bào)名表
