臨床檢測試劑遴選 [2025] 05號
我院擬對以下項目進行遴選。請資質符合并有意參加的公司持有效證件和資料到我院藥劑科試劑管理辦公室報名登記：
項目名稱：
序號 | 項目名稱 | 試劑名稱（方法學） | 預算金額 （萬元） | 使用科室 |
1 | 人APOE基因分型檢測試劑盒 | 人APOE基因分型檢測試劑盒（熒光PCR-酶切法） | 15 | 檢驗科 |
2 | 人運動神經元存活基因1（SMN1）檢測 | 人運動神經元存活基因1（SMN1)檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | 72 | 檢驗科 |
3 | 精神類藥物濃度檢測 | 精神類藥物濃度檢測(液相色譜- 串聯(lián)質譜法) (奧氮平、氯氮平、N-去甲氯氮平、喹硫平、去甲喹硫平、阿立哌唑、脫 氫阿立哌唑、氯丙嗪、利培酮、9-羥利培酮、齊拉西酮、奮乃靜、氟奮乃 靜、氟哌啶醇、氨磺必利、舒必利、哌羅匹隆、硫利達嗪、魯拉西酮、氟 西汀、去甲氟西汀、帕羅西汀、米氮平、曲唑酮、舍曲林、文拉法辛、0- 去甲文拉法辛、氟伏沙明、阿米替林、去甲替林、多慮平、去甲多慮平、 西酞普蘭、艾司西酞普蘭、度洛西汀、阿戈美拉汀、安非他酮、羥安非他 酮、米安色林、伏硫西汀、氯米帕明、N-去甲氯米帕明、丙米嗪、地昔帕 明、馬普瑞林、卡馬西平、10-羥卡馬西平、奧卡西平、拉莫三嗪、丙戊酸、 苯巴比妥、苯妥英鈉、托吡酯、氯硝西泮、左乙拉西坦、唑尼沙胺、拉考 沙胺、吡侖帕奈、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、替馬西泮、溴西泮、 硝西泮、地西泮、奧沙西泮、勞拉西泮、唑吡坦、佐匹克隆、多奈哌齊、 美金剛、卡巴拉汀、加蘭他敏、左旋多巴、普拉克索、托莫西汀) | 32.3 | 檢驗科 |
4 | 血兒茶酚胺及其代謝物測定 | 血兒茶酚胺及其代謝物測定(液相色譜-串聯(lián)質譜法) （包括多巴胺、腎上腺素、去甲腎上腺素、甲氧基腎上腺素、甲氧基去甲腎上腺素、3-甲氧酪胺、高香草酸、香草扁桃酸） | 90 | 檢驗科 |
5 | 群體反應抗體檢測 | HLA特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法） HLA I類單抗原特異性抗體檢測試劑盒（流式熒光免疫法） HLA II類單抗原特異性抗體檢測試劑盒（流式熒光免疫法） | 96 | 檢驗科 |
6 | HLA分型I類+HLA分型II類（HLA-A、B、C、DR、DQ位點） | 人類白細胞抗原-DNA分型試劑盒（序列特異性寡核苷酸探針法） | 38.4 | 檢驗科 |
7 | 胚胎植入前遺傳學診斷-染色體非整倍體檢測(PGT-A) | 測序反應通用試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法) | 95.45 | 生殖醫(yī)學中心 |
8 | 總鐵結合力（TIBC）測定試劑盒 | 總鐵結合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法） | 2.4 | 檢驗科 |
二、供應商資格條件：
1、供應商應具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件
2、在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應商。
3、供應商應為依法設立的獨立法人機構；
4、供應商應具備與所銷售產品對應的醫(yī)療器械經營范圍和試劑生產商的合法有效的授權。
5、不同的供應商之間有下列情形之一的，不接受作為參與同一項目競爭的供應商：A、彼此存在投資與被投資關系的；B、彼此的經營者、董事會（或同類管理機構）成員屬于直系親屬或配偶關系的；C、法定代表人或單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位。
三、供應商報名需提交的材料：
1、試劑報名表（見附件1）；
2、供應商營業(yè)執(zhí)照復印件及原件；
3、供應商醫(yī)療器械經營許可證復印件及原件；
4、供應商代表的授權委托書、授權委托人身份證復印件及原件。
5、制造商授權書復印件及原件；
6、產品醫(yī)療器械注冊證復印件；
7、生產廠家營業(yè)執(zhí)照復印件；
8、生產廠家醫(yī)療器械生產許可證復印件
9、 三家以上廣東省內產品用戶發(fā)票、合同或中標通知書復印件；
10、產品參考價格(發(fā)票復印件)、彩頁、技術指標、配置清單等資料。
以上提交的資料復印件需蓋單位公章（鮮章）并整理成冊，全部報名材料PDF電子版（試劑報名表需另附word版）發(fā)送至郵箱zssysjb@mail.sysu.edu.cn，郵件標題命名格式為：項目名稱+報名公司名稱+報名材料。紙質版報名材料，請在報名時間內提交試劑管理辦公室。（每個序號為一個獨立項目，報名每個項目需單獨提交一份報名資料）
四、報名時間及地點：
1、報名時間：2025年8月6日至2024年8月13日（工作日周一至周五上午8:30-11:30，下午3:00-5:00）
2、報名地點：廣州市天河區(qū)天河路600號中山三院10號樓3樓西樓梯 試劑管理辦公室
3、咨詢電話：020-85252215（黃老師）
五、獲取遴選文件時間以及響應文件提交截止時間、開啟時間及地點：資格審定后另行通知。
附件1：試劑報名表
